|
||||||||||||||
| ||||||||||||||
Новое в российском законодательстве (ежедневно) от 14.02.2022 | ||||||||||||||
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 8 Продлен срок действия временных мер, применяемых при сертификации серийно выпускаемой продукции в условиях неблагоприятной эпидемиологической ситуации, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Установлено, что указанные временные меры действуют в течение 24 месяцев с даты вступления в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2020 г. N 127 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44". Также предусматривается, что в случае наступления срока плановой периодической оценки сертифицированной продукции в период действия ограничений, принятых в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), ее проведение осуществляется посредством анализа состояния производства, в том числе с использованием дистанционной оценки, и (или) исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции. Настоящее решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 10 января 2022 г. • КОНСТИТУЦИОННЫЙ СТРОЙ. ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ"Перечень поручений по итогам совместного заседания Госсовета и Совета по науке и образованию" Президент РФ поручил разработать дополнительные меры по стимулированию участия инвесторов и концессионеров в проектировании, строительстве и эксплуатации кампусов Также в перечне поручений Правительству РФ: представить предложения о внесении изменений в нормативные правовые акты РФ в части, касающейся определения понятия "кампус", случаев его использования, а также условий и порядка создания и эксплуатации кампусов; обеспечить принятие нормативных правовых актов РФ, определяющих размер процентной надбавки к заработной плате и порядок выплаты такой надбавки работникам научных организаций и образовательных организаций высшего образования, осуществляющим трудовую деятельность и проживающим в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, предусмотрев механизм выплаты такой надбавки в полном объеме независимо от срока проживания в указанной местности и величины трудового стажа; рассмотреть вопрос о включении фондов поддержки научной, научно-технической, инновационной деятельности, созданных субъектами РФ, федеральной территорией "Сириус", в перечень российских организаций, получаемые налогоплательщиками гранты (безвозмездная помощь) которых, предоставленные для поддержки науки, образования, культуры и искусства в Российской Федерации, не подлежат налогообложению. "Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий, иных разрешений, аккредитации" Минобрнауки России установлен перечень актов, оценка соблюдения обязательных требований которых осуществляется в рамках госконтроля (надзора), привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий, иных разрешений, аккредитации Вид госконтроля (надзора), наименование разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований: признание ученых степеней, ученых званий, полученных в иностранном государстве; разрешение на проведение морских научных исследований во внутренних морских водах и территориальном море РФ, в ее исключительной экономической зоне и на ее континентальном шельфе; разрешение на создание на базе образовательных организаций высшего образования, образовательных организаций дополнительного профессионального образования и научных организаций советов по защите диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, доктора наук. Приказ Минздрава России от 27.01.2022 N 30н Установлен индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) Таким индикатором является обнаружение химического вещества в концентрации, превышающей верхнюю 95-процентную доверительную границу среднемноголетнего уровня, в двух пробах питьевой воды, последовательно отобранных в мониторинговой точке объекта контроля с интервалом не менее чем 10 дней при проведении социально-гигиенического мониторинга. • ГРАЖДАНСКОЕ ПРАВОПриказ Минфина России от 05.10.2021 N 145н Обновлены критерии отбора кандидатов для избрания в качестве единоличного (коллегиального) исполнительного органа, в составы советов директоров (наблюдательных советов) и ревизионных комиссий АО, акции которых находятся в собственности РФ Приказ вступает в силу со дня признания утратившим силу Приказа Минэкономразвития России от 07.09.2018 N 484, регулирующего аналогичные правоотношения. • НАЛОГИ, СБОРЫ И ДРУГИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПЛАТЕЖИПостановление Правительства РФ от 07.02.2022 N 127 Иностранных юрлиц, осуществляющих деятельность на территории РФ, обязали предоставлять информацию о своих бенефициарах по запросам ФНС России и Росфинмониторинга Соответствующие требования распространяются также на иностранные структуры без образования юридического лица, осуществляющие свою деятельность на территории РФ. Документом определены правила направления указанными субъектами необходимых сведений и предусмотрено, что запросы на бумажном носителе, направляемые иностранным юрлицам и иностранным структурам без образования юрлица, составляются на русском языке с обязательным переводом на английский язык или язык государства (территории), в котором они зарегистрированы. ФНС России от 09.02.2022 N СД-4-3/1516@ ФНС России сообщены данные, необходимые для расчета НДПИ, НДД и акциза на нефтяное сырье за январь 2022 года Коэффициент Кц, определен в размере 20,7532. Коэффициент рассчитан исходя из следующих показателей: средний уровень цен нефти сорта "Юралс" - 86,38 долл. США за баррель; среднее значение курса доллара США к рублю - 75,8837. Также сообщается, что необходимые для расчета налогов показатели публикуются на официальных сайтах ФАС России и Минэкономразвития России. Письмо ФНС России от 09.02.2022 N БС-4-21/1537@ ФНС сообщен порядок рассмотрения пояснений и документов, представленных организацией после получения сообщения об исчисленных налоговым органом суммах имущественных налогов Организация вправе в течение 20 дней со дня получения сообщения об исчисленных суммах транспортного, земельного налогов и налога на имущество представить пояснения и документы, подтверждающие правильность уплаты налога, обоснованность применения пониженных налоговых ставок, налоговых льгот и т.д. Сообщены срок рассмотрения представленных документов, порядок информирования о результатах их рассмотрения и направления уточненного сообщения об исчисленной сумме налога. • ФИНАНСЫ. БЮДЖЕТПостановление Правительства РФ от 31.01.2022 N 74 Закреплена возможность привлечения средств ФНБ для реализации Программы финансирования проектов строительства, реконструкции и модернизации объектов инфраструктуры за счет средств Фонда ЖКХ Документом установлен отдельный порядок осуществления мониторинга и контроля реализации инвестиционных проектов, финансируемых за счет средств ФНБ для Программы Фонда ЖКХ. Постановление Правительства РФ от 07.02.2022 N 125 Скорректированы требования, касающиеся использования остатков целевых средств на цели, ранее установленные условиями их предоставления В новой редакции изложен абзац третий пункта 28 Положения о мерах по обеспечению исполнения федерального бюджета. Вносимыми изменениями расширен перечень бюджетных инвестиций, на которые не распространяются установленные данным пунктом требования о порядке использования остатков целевых средств (включены средства, предоставленные фондам в том числе на реализацию проектов в области культуры, финансовое обеспечение медпомощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими, хроническими заболеваниями, а также НКО, осуществляющей реализацию мероприятий по производству государственного контента). Постановление Правительства РФ от 08.02.2022 N 130 Усовершенствован порядок проведения оценки налоговых расходов Вносимыми изменениями предусматривается, в частности, следующее: согласование проекта перечня налоговых расходов в части позиций, изложенных идентично ранее согласованным позициям перечня или предложениям о внесении изменений, не требуется, за исключением установленных случаев; оценку результативности налоговых расходов допускается не проводить в отношении технических налоговых расходов; в отношении налоговых расходов, обусловленных льготами в нефтегазовой сфере, предусмотрено определение значение совокупного бюджетного эффекта (самоокупаемости). Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 N 147 Актуализирован порядок принятия решения о подготовке и реализации бюджетных инвестиций в объекты государственной собственности за счет средств бюджета ПФ РФ Внесены поправки в связи с принятием федеральных законов от 22.12.2020 N 448-ФЗ "О внесении изменений в Бюджетный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации" и от 29.11.2021 N 384-ФЗ "О внесении изменений в Бюджетный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации и установлении особенностей исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в 2022 году". Постановление Правительства РФ от 11.02.2022 N 148 Скорректированы Требования к финансовым активам, в которые могут размещаться средства Фонда национального благосостояния Уточнены условия выкупа российским эмитентом до наступления срока погашения долговых обязательств, связанных с реализацией самоокупаемых инфраструктурных проектов. Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. "Базовый стандарт по управлению рисками сельскохозяйственного кредитного потребительского кооператива" Установлен Базовый стандарт по управлению рисками сельскохозяйственного кредитного потребительского кооператива Базовый стандарт содержит в том числе: совокупность приемов и методов, позволяющих кредитному кооперативу прогнозировать возникновение рисков и принимать меры, направленные на минимизацию их последствий; принципы и подходы к организации кредитным кооперативом системы управления рисками, включающей функции, раскрытые в соответствующих разделах базового стандарта; перечень основных рисков, подлежащих управлению кредитным кооперативом, а также отражающих специфику его операций. Базовый стандарт применяется через 180 дней со дня размещения на официальном сайте Банка России. "Базовый стандарт защиты прав и интересов физических и юридических лиц - получателей финансовых услуг, оказываемых членами саморегулируемых организаций в сфере финансового рынка, объединяющих сельскохозяйственные кредитные потребительские кооперативы" Разработан Базовый стандарт защиты прав и интересов физических и юридических лиц - получателей финансовых услуг, оказываемых членами СРО в сфере финансового рынка, объединяющих сельскохозяйственные кредитные потребительские кооперативы Стандарт разработан в целях, в том числе: обеспечения соблюдения прав и законных интересов получателей финансовых услуг, оказываемых кооперативами; предупреждения недобросовестных практик взаимодействия кооперативов с получателями финансовых услуг; обеспечения информационной открытости сельскохозяйственной кредитной потребительской кооперации в РФ, а также повышения уровня финансовой грамотности и информированности получателей финансовых услуг о деятельности кооперативов. Стандарт применяется через 180 дней со дня размещения на официальном сайте Банка, за исключением отдельных положений, для которых установлены иные сроки применения. Банка России Банк России поднял ключевую ставку до 9,50% годовых Сообщается, в частности, что быстрый рост экономической активности при ограниченности свободных трудовых ресурсов усиливает инфляционное давление. Проинфляционной остается конъюнктура мировых товарных рынков. Инфляционные ожидания пока не снижаются, оставаясь на многолетних максимумах. В этих условиях баланс рисков для инфляции еще больше сместился в сторону проинфляционных. По прогнозу Банка России с учетом проводимой денежно-кредитной политики годовая инфляция снизится до 5,0 - 6,0% в 2022 году и вернется к цели в 4% в середине 2023 года. При развитии ситуации в соответствии с базовым прогнозом Банк России допускает возможность дальнейшего повышения ключевой ставки на ближайших заседаниях. Следующее заседание Совета директоров Банка России, на котором будет рассматриваться вопрос об уровне ключевой ставки, запланировано на 18 марта 2022 года. • ХОЗЯЙСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФНС России от 10.02.2022 N КВ-4-14/1559@ Сообщены сроки перехода на прием сведений, представляемых адвокатскими палатами, по новым форме и формату Новые форма (формат) представления сведений утверждены Приказом ФНС России от 18.06.2021 N ЕД-7-14/571@, вступающим в силу с 20 февраля 2022 г. Установка новых версий в АИС "Налог-3" планируется 18.02.2022. До этой даты прием сведений продолжается по прежним форме и формату. • СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВОРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 1 Утверждены правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС Правила распространяются на производителей ветеринарных лекарственных средств, правообладателей ветеринарных лекарственных препаратов, уполномоченные органы государств - членов ЕАЭС, подведомственные этим органам экспертные учреждения, организации, осуществляющие реализацию ветеринарных лекарственных средств, и другие субъекты обращения ветеринарных лекарственных средств. Предусматривается, в частности, что регистрация ветеринарных лекарственных препаратов и иные связанные с ней процедуры могут осуществляться в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС до 31 декабря 2027 г. в целях обращения таких ветеринарных лекарственных препаратов только на своей территории. Выданные регистрационные удостоверения ветеринарных лекарственных препаратов действительны на таможенной территории Союза в течение сроков, установленных в соответствии с законодательством государств-членов, но не позднее 31 декабря 2027 г. Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, за исключением пункта об утверждении правил, который вступает в силу по истечении 24 месяцев с даты вступления в силу настоящего решения. • ТРАНСПОРТПостановление Правительства РФ от 08.02.2022 N 132 Обновлен порядок государственного надзора за маломерными судами, используемыми в некоммерческих целях, а также классификации и освидетельствования таких судов Утверждено новое Положение о Государственной инспекции по маломерным судам МЧС России. Внесены поправки в Постановление Правительства РФ от 18.09.2013 N 820 "О государственном надзоре за маломерными судами, используемыми в некоммерческих целях, об их классификации и освидетельствовании, о государственной регистрации маломерных судов, используемых в некоммерческих целях, классификации и освидетельствовании спортивных парусных судов, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". Приказ Минтранса России от 30.12.2021 N 482 Разработаны рекомендации по оптимизации систем транспортного обслуживания городских агломераций Целью рекомендаций является оказание содействия в оптимизации систем транспортного обслуживания городских агломераций по параметрам территориальной и ценовой доступности, пересадочности, комфорта поездок, а также повышение устойчивости пассажирских перевозок за счет создания долгосрочных предсказуемых условий работы для перевозчиков. Методические рекомендации утверждены с целью реализации нацпроекта "Безопасные качественные дороги" федерального проекта "Модернизация пассажирского транспорта в городских агломерациях". • ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕПриказ Минздрава России от 23.12.2021 N 1175н С 1 марта 2022 года актуализируется порядок ведения Росздравнадзором, его территориальными органами и органами государственной власти субъектов РФ единого реестра лицензий Поправки направлены на уточнение порядка формирования единого реестра, отмену предоставления сведений о конкретной лицензии, содержащихся в едином реестре, на бумажном носителе. • ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТАМОЖЕННОЕ ДЕЛОРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 24.12.2021 N 148 Уточнены сроки освобождения от ввозной таможенной пошлины оксидов титана, ввозимых на территорию Республики Казахстан Установлено, что от ввозной таможенной пошлины освобождаются оксиды титана, классифицируемые кодом 2823 00 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, ввозимые на территорию Республики Казахстан в период с даты вступления в силу настоящего Решения по 31 декабря 2023 г. включительно. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 2 С 1 июля 2022 г. по 31 марта 2023 г. будет осуществляться реализация пилотного проекта по внедрению механизма прослеживаемости товаров, ввезенных на таможенную территорию ЕАЭС Целью реализации пилотного проекта является апробация функционирования национальных систем прослеживаемости и интегрированной информационной системы ЕАЭС. Участниками пилотного проекта являются Евразийская экономическая комиссия, уполномоченные органы государственной власти государств - членов ЕАЭС, уполномоченные обеспечивать координацию реализации механизма прослеживаемости, сбор, учет, хранение и обработку сведений, включаемых в национальную систему прослеживаемости, органы государственной власти государств-членов, получившие доступ к сведениям, включенным в национальные системы прослеживаемости, лица государств-членов, осуществляющие оборот товаров, подлежащих прослеживаемости в рамках пилотного проекта. Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 3 Определены правила и сроки включения и хранения в национальных системах прослеживаемости сведений о товарах, ввезенных на территорию ЕАЭС и подлежащих прослеживаемости Установлено, в частности, что сведения из национальных систем прослеживаемости других государств-членов включаются в национальную систему прослеживаемости государства-члена либо в систему государства-члена, предназначенную для хранения сведений из национальных систем прослеживаемости, не позднее 60 минут с момента их получения. Хранение в национальных системах прослеживаемости сведений о товарах и операциях, связанных с их оборотом, прекращается по истечении 5 лет с даты включения в национальную систему прослеживаемости сведений о последней операции, связанной с оборотом товаров, а в случае, если такие операции не осуществлялись, - по истечении 5 лет с даты поступления сведений из декларации на товары или из заявления о выпуске товаров до подачи декларации на товары, по которым такие товары были помещены под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 5 Определены специальные карантинные фитосанитарные требования, которым должен соответствовать мицелий гриба (код ТН ВЭД ЕАЭС 0602 90 100 0) Установлено, что мицелий гриба должен происходить из зон, мест и (или) участков производства, свободных от рака картофеля (Synchytrium endobioticum) и техасской корневой гнили (Phymatotrichopsis omnivora), из мест и (или) участков производства, свободных от многоядной мухи-горбатки (Megaselia scalaris). Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 6 Внесены дополнения в положение о едином порядке осуществления ветеринарного контроля (надзора) Установлено, что при ввозе на таможенную территорию ЕАЭС подконтрольных товаров, которые должны сопровождаться ветеринарными сертификатами, по согласованию с компетентным органом страны-экспортера для ускорения проведения процедуры ветеринарного контроля возможно применение механизма предварительного уведомления о выданном ветеринарном сертификате на подконтрольный товар по установленной форме. Предварительное уведомление направляется компетентным органом страны-экспортера уполномоченному органу государства-члена, являющегося страной назначения товара, посредством электронной почты, заполнения соответствующей веб-формы либо иным способом, согласованным компетентным органом страны-экспортера и уполномоченным органом этого государства-члена. В случае ввоза подконтрольного товара в сопровождении ветеринарного сертификата, оформленного в электронном виде, выданного компетентным органом страны-экспортера, механизм предварительного уведомления не применяется. Приводится форма предварительного уведомления о выданных ветеринарных сертификатах. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 10 Утвержден Этический кодекс Евразийской экономической комиссии Кодекс определяет единые правила поведения членов Коллегии Евразийской экономической комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии с целью обеспечения соблюдения норм профессиональной и деловой этики, надлежащего исполнения полномочий и должностных (служебных) обязанностей, а также содействия укреплению репутации Комиссии. Кодекс является обязательным для всех международных служащих независимо от замещаемых ими должностей. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.02.2022 N 20 Установлены Правила реализации общих процессов в сфере пенсионного обеспечения трудящихся государств - членов ЕАЭС Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.02.2022 N 21 Установлены переходные положения технического регламента ЕАЭС "О безопасности подвижного состава метрополитена" (ТР ЕАЭС 052/2021) В частности, документы об оценке соответствия продукции обязательным требованиям, установленным актами, входящими в право ЕАЭС, или законодательством государства - члена Союза, выданные или принятые в отношении продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента ЕАЭС "О безопасности подвижного состава метрополитена" (ТР ЕАЭС 052/2021), до даты вступления в силу технического регламента, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 24 месяцев с даты вступления в силу технического регламента. С даты вступления в силу технического регламента выдача или принятие документов об оценке соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным актами, входящими в право Союза, или законодательством государства-члена, не допускается. Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.02.2022 N 23 Установлен перечень продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия требованиям техрегламента ЕАЭС "О требованиях к энергетической эффективности энергопотребляющих устройств" (ТР ЕАЭС 048/2019), в отношении которой при помещении под таможенные процедуры подтверждается соблюдение мер технического регулирования Для целей применения перечня необходимо пользоваться как наименованием продукции, так и кодом ТН ВЭД ЕАЭС. Вместо представления декларации о соответствии подача таможенной декларации может сопровождаться представлением сертификата о соответствии. Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. • ОКРУЖАЮЩАЯ ПРИРОДНАЯ СРЕДА И ПРИРОДНЫЕ РЕСУРСЫПриказ Минприроды России от 29.12.2021 N 1024 Утверждены новые Правила лесовосстановления Определены состав, порядок согласования проекта лесовосстановления, основания для отказа в его согласовании, а также требования к формату в электронной форме проекта лесовосстановления, форма проекта лесовосстановления. Признан утратившим силу аналогичный Приказ Минприроды России от 04.12.2020 N 1014. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г., за исключением отдельного положения, вступающего в силу с 1 марта 2025 г. • СВЯЗЬ. ИНФОРМАЦИЯ И ИНФОРМАТИЗАЦИЯПостановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 138 С 1 сентября 2022 г. актуализируется перечень документов, свидетельствующих о соблюдении ограничений, связанных с учреждением СМИ В перечень включены надлежащим образом заверенные копии документов, подтверждающих формирование в установленном законодательством РФ порядке высшего органа управления и исполнительного органа некоммерческой организации. Кроме того, исключен термин "участник средства массовой информации". Указание Банка России от 16.12.2021 N 6017-У Обновлен перечень угроз безопасности, актуальных при обработке биометрических персональных данных при взаимодействии организаций финансового рынка с единой биометрической системой Настоящее указание вступает в силу с 1 января 2022 года, но не ранее вступления в силу совместного нормативного акта Банка России и Публичного акционерного общества "Ростелеком" о признании утратившим силу Указания Банка России и Публичного акционерного общества "Ростелеком" от 09.07.2018 N 4859-У/01/01/782-18 (протокол заседания Совета директоров Банка России от 20.01.2022 N ПСД-1). • ОБРАЗОВАНИЕ. НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. КУЛЬТУРАРаспоряжение Правительства РФ от 09.02.2022 N 204-р Утвержден план мероприятий по проведению в 2022 - 2032 годах в РФ Международного десятилетия языков коренных народов План включает в себя следующие разделы: мероприятия по совершенствованию государственного управления и взаимодействию с институтами гражданского общества; мероприятия в сфере образования и подготовки педагогических кадров; мероприятия в сфере науки; мероприятия в сфере цифровизации и культуры; мероприятия в сфере книгоиздания и СМИ; информационное обеспечение проведения в РФ Международного десятилетия языков коренных народов. Для каждого мероприятия в Плане приводятся сроки их реализации, ответственные исполнители и соисполнители, а также источники финансирования. • ЗДРАВООХРАНЕНИЕПостановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 С 1 сентября 2022 г. устанавливается порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения Реализованы положения Федерального закона от 30.04.2021 N 128-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Постановление действует до 1 сентября 2028 г. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 136 С 1 сентября 2022 г. вступают в силу требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной в соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Постановление действует до 1 сентября 2028 г. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 С 1 марта 2022 г. вступает в силу новое Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Признано утратившим силу Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555, регулирующее аналогичные правоотношения. Настоящее постановление действует 6 лет со дня его вступления в силу. Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" Правительством РФ подготовлены новые правила государственной регистрации медизделий Проектом документа, в частности, устанавливаются правила государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства и предусматривается установление одноэтапной процедуры их государственной регистрации при соблюдении ряда условий. Кроме этого, закрепляется порядок предоставления Росздравнадзором государственной услуги посредством использования электронного кабинета заявителя, позволяющего ему взаимодействовать с регистрирующим органом и получать доступ к документации, относящейся к регистрации медицинского изделия. Предлагается признать утратившими силу ряд актов Правительства РФ по аналогичным вопросам, в том числе Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Предполагается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2022 года и будет действовать до 1 сентября 2028 года. |
| |
Все права защищены © 1997—2022 ЗАО «Консультант Плюс» Тел.: +7 495 956-82-83, +7 495 787-92-92 Вы получили это письмо, так как подписались на рассылку на сайте www.consultant.ru Чтобы отписаться от этой рассылки, перейдите по ссылке По техническим вопросам, связанным с рассылкой, обращайтесь news@consultant.ru www.consultant.ru |
|