- Приказ Минздрава России от 17.02.2025 N 75н "Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2025 N 81661)
Актуализирован порядок рассмотрения Минздравом России сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Приводятся в числе прочего перечень сведений, указываемых организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, в сообщении о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядок привлечения Минздравом экспертов в целях оценки обоснованности предлагаемых изменений и определения степени риска для пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях, основания для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол.
Признается утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития России от 31 августа 2010 г. N 775н, регулирующий аналогичные правоотношения.
Определены сроки вступления в силу, а также сроки действия отдельных положений порядка.
НПА | Финансовые консультации | Формы и образцы заполнения | Судебная практика | Готовые решения и другие документы можно получить бесплатно в системе КонсультантПлюс
Перейти к списку новых документов федерального законодательства, включенных в систему КонсультантПлюс (29.03.2025)
Читать новости на сайте КонсультантПлюс